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甘露醇山梨醇
甘露醇
功能特性

甘露醇又稱D-甘露糖醇,是一種性能優越的功能性糖醇。廣泛應用于醫藥、食品、化工等行業。


適宜的甜味 甜度為蔗糖的0.55-0.65倍
低熱值 能量僅為1.6千卡/克,為蔗糖的40%
不吸潮 六元糖醇中唯一不容易吸潮的品種
性質穩定 不與任何藥性成分起化學或物理反應
延緩磷酸鈣沉淀 在防齲齒口香糖中加入,幫助人體對鈣的吸收

主要用途
醫藥:降壓劑、利尿劑、脫水劑、輕瀉劑、醫藥片劑的賦形劑與填充劑、制備甘露醇煙酸酯、二溴甘露糖醇
食品:無糖口香糖的甜味劑或防粘劑、制作冰淇淋和糖果的巧克力風味糖衣、用于飲料、糖果、烘烤及其它食品
其它:替代甘油生產牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、電解電容器的電解液、某些微生物的良好培養基
執行標準

食品添加劑D-甘露糖醇:衛生部公告2011年第8號

原料藥甘露醇:CP2015、BP2015、USP38

品種規格與應用領域
序號 產品編號 品質優勢 應用領域 應用級別
1 BMS0301 純正的口感加優良的黏附性能加完美的隔潮作用 口香糖、表面涂粉等 食用、藥用
2 BMS0302 清爽的甜味感覺、穩定的物理化學性質、不吸濕性 無糖糖果、濕法或干法制粒、凍干稀釋劑或保護劑,以及其他常規食品、醫藥、輔料、化工等領域 食用、藥用
3 BMS0303 無熱源,良好的化學惰性、物理穩定性、滲透壓活性、凍干保護作用 大輸液以及冷凍干燥工藝生產的注射劑 藥用
4 BMS0304 極低的無機鹽含量 電解液級甘露醇 電解液用
5 BMS0305 適宜的溶解速度及比重、優良的交聯性能 濕法或干法制粒 食用、藥用
6 BMS0321 球形的噴霧干燥顆粒具備優良的流動性與可壓縮性 口崩片、分散片或其他直接壓片工藝 食用、藥用
7 BMS0322
8 BMS0323 針狀的晶瑩晶體同樣具備良好的流動性 口含片、咀嚼片等直壓片或普通片,以及其他輔料領域 食用、藥用
9 BMS0324 近似蔗糖的顆粒具備優良的流動性加冰爽的口感 巧克力、冰激淋、糖果、夾心餅干等無糖食品及作為負載藥物的載體,其他輔料領域 食用、藥用
10 BMS0325 天然甘露醇的感覺,天然甘露醇的品質 巧克力、冰激淋、糖果等無糖食品領域及直壓片等 食用、藥用
直接壓片專用賦形劑--噴霧干燥甘露醇

噴霧干燥甘露醇是采用噴霧烘干的方式將甘露醇溶液通過噴嘴噴成霧滴,然后在高溫下瞬間干燥成甘露醇顆粒。 噴霧干燥甘露醇的品質優勢在于粒度范圍集中,顆粒呈球狀,流動性和可壓縮性好,是直接壓片工藝優良的賦形劑。廣泛應用于口崩片及其它采用直壓工藝的片劑生產中。因此噴霧干燥甘露醇又稱作直壓甘露醇。 我公司噴霧千燥甘露醇有兩個規格:BMS0321、BMS0322,分別與羅蓋特噴霧干燥甘露醇100SD、200SD具有相似的品質優勢。


直接壓片技術簡介
直接壓片是指制作片劑時不經過制粒過程直接把藥物和輔料混合進行壓片的方法。直接壓片工藝要求物料具備優良的流動性及可壓縮性。
當前,我國的片劑生產多數仍為濕法制粒壓片(濕法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法),但是近幾年隨著制藥技術的進步及制藥設備的更新換代,粉末直接壓片技術在國內外醫藥等行業得到了快速的推廣。
直接壓片的優點在于:工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節能省時,保護藥物穩定性,提高藥物溶出度,以及工業自動化捏度高等.可大大節約生產成本。

粉末直接壓片技術除了在普通片劑生產中應用外,在新型制劑如分散片、速釋片(包括速崩片和速溶片)中更具優勢,尤其適合千以下幾類藥物:

1、用千遇濕、熱易變色、分解的藥物。如頭袍克所、維生素C、利福平、維生素B1、B2、B6等。這些藥物若采用常規濕法制粒,因生產過程中藥物與粘合劑中的溶劑接觸,并經高溫千燥,必會對產品質量有影晌。而采用粉末直接壓片工藝.所制得的片劑片面光滑,無裂片和粘沖,片重差異小,崩解時間短。


2、用千酷舉、酥陀劣等易水健茵物。如鹽醉甲氮芬酩,采用粉末直接壓片工藝生產,避免了與水的接觸,同時可選用引濕性小的輔料如微晶纖維素、磷酸氫鈣、乳糖、甘露醇等,進一步保證藥物在貯藏期間的穩定性。


3、用于溶解度小或疏水性的藥物。可選用親水性輔料,經粉末直接壓片后,藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來,分散度增大,溶出加快,相對生物利用度提高。


4、用于低熔點及產生共熔的復方藥物。如鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復方制劑等。
明月噴霧甘露醇粉體指標

(注:其它質量指標均符合國標及藥典標準)


規格 堆密度(g/ml) 振實密度(g/ml) Hausner比率 休止角(°) 粒度(um)
BMS0321 0.45 0.66 1.46 39 <250
BMS0322 0.45 0.57 1.29 38 75-250

明月噴霧甘露醇BMS0321、BMS0322是為直接壓片工藝專門設計的賦形劑,流動性極佳,具有高度可壓性,不易碎,在較低的打片壓力下即可生產硬片。特別適應于采用直接壓片工藝的口崩片、多種維生素及鈣咀嚼片等片劑生產。
不同品種甘露醇在片劑應用中的區別:


包裝示意圖

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